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allton 2018-08-28 22:01 IP:廣州
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zgyysy2019 2023-10-17 16:24 IP:XX
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yemf0125 2022-08-22 14:16 IP:深圳
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17323881882ph427 2023-03-20 09:52 IP:重慶
近兩年的模板最好是按照ICH總結報告格式的模板包括免疫原性和有效性分析的更佳   [更多]
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wangxianzhao 2020-06-16 08:18 IP:上海
需要注射用氯諾昔康信息   [更多]
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guijiang 2021-02-06 10:48 IP:貴港
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Acat7475 2022-03-10 16:53 IP:廣州
項目名稱:感冒口服液具體情況:      【處方】香薷、蠶沙、厚樸等6味藥組成。      【用法用量】20ml/次,一日3次。3天為一療程。      【功能主治】外感風寒、內傷濕濁所致的感冒,癥見惡寒、發熱、腹脹、腹痛、嘔吐、瀉、身重、乏力、頭暈、頭痛、鼻塞流涕等。上呼吸道感染見上述證候者。       【進展】完成Ⅱ期試驗,準備Ⅲ期臨床。       【專利】申請發明專利2項,已授權1項,1項待實審。【優勢】         (1)該方作為湯劑在臨床上探索應用多年,經過了臨床應用驗證,結果該處方治療外感風寒、內傷濕濁型感冒療效滿意,無不良反應;因其療效較佳,尤其是對惡心嘔吐、腹脹、腹痛、泄瀉等癥的治療,效果突出,得到廣大醫生及患者的認可。對感冒發熱的退燒作用具有特殊良效。         (2)曾被列為省中醫藥管理局基金重點項目及省科技廳基金項目。         (3)對標藿香正氣口服液,市場前景廣闊。其他:          感冒口服液是我司(博濟醫藥科技股份有限公司)下的一款項目,如需了解詳細情況,可與我司聯系,也歡迎有意愿的客戶來我司進行參觀。          聯系人:藍小姐                公司地址:廣州市天河區華觀路萬科云A棟7樓   [更多]
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初學者666 2022-12-01 17:57 IP:廣州
1.監管信息1.1章節目錄1.2申請表1.3術語、縮寫詞列表1.4產品列表1.5關聯文件1.6申報前與監管機構的聯系情況和溝通記錄1.7申報產品符合現行國家標準、行業標準的清單2.綜述資料2.1章節目錄2.2概述2.3產品描述2.4適用范圍和禁忌證2.5申報產品上市歷史2.6其他需說明的內容3.非臨床資料3.1章節目錄3.2產品風險管理資料3.3醫療器械安全和性能基本原則清單3.4產品技術要求及檢驗報告3.5研究資料3.6非臨床文獻3.7穩定性研究3.8其他資料4.臨床評價資料4.1章節目錄4.2臨床評價資料4.3其他資料5.產品說明書和標簽樣稿5.1章節目錄5.2產品說明書5.3標簽樣稿5.4其他資料6.質量管理體系文件6.1綜述6.2章節目錄6.3生產制造信息6.4質量管理體系程序6.5管理職責程序6.6資源管理程序6.7產品實現程序6.8質量管理體系的測量、分析和改進程序6.9其他質量體系程序信息6.10質量管理體系核查文件   [更多]
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sanhu666888 2020-08-25 16:35 IP:徐州
產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 生產制造信息 符合性聲明   [更多]
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安裝qazwsx 2021-02-07 11:35 IP:阿勒泰
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