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ccn13831117235
2021-10-06 14:09
IP：石家莊
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◆
求購一類醫療器械“醫用冷敷貼”備案資料
一、注冊資料：1、醫療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產制造信息 5、產品風險分析資料 7、產品技術要求 8、產品檢驗報告樣 9、產品說明書及最小銷售單元的標簽設計樣稿 10、符合性聲明
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akang627
2021-09-09 17:08
IP：XX
◆
◆
需要冷敷貼/退熱貼產品一類器械備案整套資料一套
需求一套醫用一類的醫用冷敷貼備案整套資料一套，
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wangxg
2021-08-26 11:33
IP：北京
◆
◆
求購依魯替尼注冊信息
目前需要依魯替尼注冊標準，懸賞
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kgw11
2021-05-17 17:26
IP：長沙
◆
◆
承接滴眼液生產、臨床樣品加工、固體制劑生產及原料藥生產
1、承接滴眼液委托生產（聯動灌裝和吹灌封） 2、承接原料藥生產 3、承接固體制劑生產 4、承接臨床樣品生產
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156848zhang
2021-04-27 11:30
IP：鄭州
◆
◆
需要液體敷料一類醫療器械全套產品及生產備案申請資料模版
具體要求： 1、備案表 2、產品安全風險分析報告 3、產品技術要求 4、產品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7、生產制造信息 8、符合性聲明
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mchj5273
2021-02-18 16:44
IP：沈陽
◆
◆
求購一份一類醫療器械醫用液體敷料備案資料
產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 生產制造信息 符合性聲明
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guijiang
2021-01-21 11:25
IP：貴港
◆
◆
需要二類液體敷料和凝膠敷料備案資料（無菌）
產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明
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5
DYSB0621
2021-01-20 09:40
IP：深圳
◆
◆
求【傷口護理軟膏】（一類醫療器械）信息版產品備案資料
要求如下：為標準版產品備案資料，可以順利過審（廣東深圳）的資料，具體需求資料如下，缺一不可： 1、備案表 2、產品安全風險分析報告 3、產品技術要求 4、產品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7、生產制造信息 8、符合性聲明 9、工藝流程圖 10、主要生產和檢測設備清單 11、產品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用
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1
SKY777
2021-01-18 17:09
IP：深圳
◆
◆
需要冷敷貼、冷敷凝膠、退熱貼的一類醫療器械全套備案申請資料
需要WORL格式的： 產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明等等
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2
victor28
2020-12-06 14:22
IP：XX
◆
◆
求購一類器械液體敷料備案資料
具體要求： 一類器械液體敷料備案資料包括產品與生產整個環節。 產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明等等
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