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15918836691ph394 2020-10-23 16:38 IP：未知
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一種透明質(zhì)酸凝膠型的敷料，用于淺表皮膚修復(fù)，主要針對(duì)痤瘡、面部皮炎、激素依賴性皮炎、嬰幼兒濕疹等皮膚問(wèn)題的輔助治療。 具體要求： 產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 臨床評(píng)價(jià)資料 產(chǎn)品說(shuō)明書及標(biāo)簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明等等   [更多]
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wq18782903385 2020-11-17 13:22 IP：成都
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產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 臨床評(píng)價(jià)資料 產(chǎn)品說(shuō)明書及標(biāo)簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明   [更多]
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lhr376 2023-03-23 16:39 IP：珠海
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監(jiān)管信息綜述資料非臨床資料臨床評(píng)價(jià)資料產(chǎn)品說(shuō)明書和標(biāo)簽樣稿質(zhì)量管理文件   [更多]
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akang627 2024-03-08 15:25 IP：武漢
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尋求一次性活檢針全套注冊(cè)（2020后新法規(guī)要求的格式）。如果完全符合要求已經(jīng)通過(guò)注冊(cè)可以增加獎(jiǎng)金。   [更多]
td17999 2022-06-21 09:11 IP：天津
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1、二類和三類的均可。2、敷料和植入劑均可。3、資料完整，包括：產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料、技術(shù)要求、臨床評(píng)價(jià)、說(shuō)明書、質(zhì)量管理體系文件、綜述等其他資料。4、價(jià)格可談   [更多]
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123llhhrr 2023-07-18 21:05 IP：XX
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是醫(yī)療器械注冊(cè)人制度下，注冊(cè)人完整質(zhì)量體系文件，一級(jí)文件質(zhì)量手冊(cè)，二級(jí)程序文件，產(chǎn)品方向：無(wú)菌無(wú)源醫(yī)療器械。   [更多]
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yaozh_13331580554 04-03 08:38 IP：長(zhǎng)春
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1適用范圍為急慢性咽喉炎，扁桃體炎的輔助治療2格式按照國(guó)家局新發(fā)布的格式要求。3注冊(cè)資料撰寫，資料匯編；4技術(shù)要求；5工藝要點(diǎn)。   [更多]
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ccn13831117235 2021-10-06 14:02 IP：石家莊
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一、注冊(cè)資料：1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料 6、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告樣 7、產(chǎn)品說(shuō)明書及最小銷售單元的標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 8、符合性聲明   [更多]
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hezhi123456 2023-05-08 14:55 IP：長(zhǎng)沙
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鼻腔護(hù)理或者健康監(jiān)測(cè)類II類有源醫(yī)療器械   [更多]
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bjy2022 2022-10-22 16:22 IP：福州
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格式按照最新的《臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》，按通過(guò)同品種醫(yī)療器械的臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)，價(jià)格可談！   [更多]
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